7 سپتامبر 2024 - بر اساس تحقیقات جدیدی که در نشست سالانه انجمن اروپایی مطالعه دیابت (EASD)ارائه شد، محققان فرانسوی سیستم تحویل دارویی جدیدی را توسعه داده اند که می تواند برنامه دوز داروی سماگلوتاید برای دیابت نوع 2 و کنترل وزن را فقط به یک بار در ماه کاهش دهد.

دکترClaire Mégret ، نویسنده اصلی این مقاله از ADOCIA، شرکت بیوتکنولوژی سازنده هیدروژل در لیون فرانسه، گفت: داروهای آگونیست پپتید-1 شبه گلوکاگون (GLP-1) مراقبت از دیابت نوع 2 را متحول کرده اند، اما تزریق هفتگی آنها می تواند برای بیماران سنگین باشد. یک تزریق در ماه می تواند به افراد مبتلا به دیابت یا چاقی کمک کند تا به رژیم دارویی خود پایبند باشند و کیفیت زندگی خود را بهبود بخشند و عوارض جانبی دارو و عوارض دیابت را کاهش دهند.

سماگلوتاید با تقلید از هورمون پپتید 1 شبه گلوکاگون (GLP-1) عمل می کند و در حال حاضر این دارو برای درمان بیماران دیابتی نوع 2 با کنترل ناکافی قند خون و مدیریت طولانی مدت وزن، تایید شده است.

مطالعات بالینی نشان داده اند که پایبندی به سماگلوتید تزریقی برای بیماران دیابت نوع 2 در یک سال، 39 تا 67٪ و برای بیمارانی که این دارو را برای کاهش وزن مصرف می کنند، 40٪ است. به طور مشابه، پایبندی به فرمولاسیون قرص های خوراکی روزانه حدود 40 درصد در یک سال است.

فرمولاسیون های تحویل طولانی‌الاثر می‌توانند اثربخشی و ایمنی دارو را با حفظ سطوح ثابت دارو در بدن در غلظت‌های بهینه افزایش دهند.

پلت فرم جدید تحویل هیدروژل، از دو پلیمر تجزیه پذیر خلاقانه استفاده می کند که از طریق شیمیایی به یکدیگر متصل شده اند تا یک ژل را تشکیل دهند، اما اجازه می دهند پپتیدهای محلول آهسته و پایدار در طی 1 تا 3 ماه آزاد شوند.

دکتر مگرت توضیح داد: یک بسته کوچک ژل - که به عنوان "depot" شناخته می شود - از هیدروژل مملو از سماگلوتید به زیر پوست تزریق می شود. چالش ما فرموله کردن هیدروژل برای به دام انداختن پپتیدها برای محدود کردن انفجار اولیه (آزادسازی زودهنگام) مولکول‌های سماگلوتید و در عین حال اجازه ی آزادسازی پایدار و انحلال کنترل‌شده ی ژل در طول یک ماه، بدون تولید مولکول‌های سمی، بود.

چندین فرمولاسیون هیدروژلی در شرایط آزمایشگاهی برای بررسی نرخ رهاسازی دارو، مدت اثر و بار سماگلوتید برای تعیین بهترین کاندید مورد آزمایش قرار گرفتند.

محققان دریافتند که این هیدروژل را می توان به راحتی با استفاده از یک نیدل معمولی قابل خریداری از داروخانه تزریق کرد. علاوه بر این، چند دقیقه طول می کشد تا این ژل پس از اختلاط شروع به تشکیل کند که زمان کافی را برای تزریق ایجاد می کند و در عین حال گسترش در محل تزریق را به حداقل می رساند، به طوری که دپوت به اندازه کافی کوچک باقی می ماند تا تحمل آن برای فرد راحت باشد و محل آن چندان مشخص نباشد.

ارزیابی‌های آزادسازی دارو در شرایط آزمایشگاهی برای همه فرمول‌ها، نرخ آزادسازی طولانی و ثابت را طی 1 تا 3 ماه نشان داد. محققان همچنین دریافتند که مدت زمان انتشار را می توان از طریق بهینه سازی خواص هیدروژل و بارگذاری تنظیم کرد.

فرمول هیدروژل-سماگلوتید نیز در شش موش آزمایشگاهی مورد آزمایش قرار گرفت. در موش‌ها، یک تزریق واحد از درمان مبتنی بر هیدروژل، ترکیدگی محدود (رهاسازی زودرس) و انتشار منظم را در یک دوره یک ماهه نشان داد .نکته مهم این بود که هیدروژل بدون واکنش التهابی در طول دوره درمان به خوبی تحمل شد.

دکتر مگرت، گفت: نتایج پیش بالینی ما نشان می دهد که آزادسازی منظم و آهسته ی سماگلوتاید در طی یک ماه پس از تجویز یک دوز واحد، با انتشار زودهنگام محدود، قابل دستیابی است. در مرحله بعد، پلت فرم هیدروژل را در خوک هایی آزمایش خواهیم کرد که پوست و سیستم غدد درون ریز آنها بیشتر شبیه به انسان است. اگر این کار به خوبی پیش برود، با انتظار آزمایشات بالینی در چند سال آینده، توسعه ی پلتفرم را پیش خواهیم برد.

منبع:

https://medicalxpress.com/news/2024-09-semaglutide-hydrogel-diabetes-shots-month.html